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Verdade e confiança são mercadorias caras no mercado atual. O ceticismo — para o bem ou para o mal — é a moeda dominante em uma época em que praticamente qualquer mensagem pode chegar às massas. Além disso, a prova é um conceito maleável que se adapta ao contexto e à cultura. Portanto, a primeira resposta para “provar isso” é: Em que tipo de prova você acreditará?
A ciência não prova apenas que o mundo é redondo — ela faz o mundo girar! Como base para educação, medicina, agricultura e economia, o método científico é um processo contínuo e circular de observação, previsão e teste que nos ajuda a provar e confiar no que é verdade. Como todos abordamos a prova com suposições e preconceitos, é importante estabelecer essa estrutura comum para nossas crenças, ideias e valores compartilhados.
Provar que algo funciona é importante em qualquer esfera, mas a prova tem muito mais peso e consequências quando se trata da saúde humana. É por isso que os medicamentos farmacêuticos passam por fases rigorosas de pesquisa antes de chegarem ao caderno de prescrição do seu médico. Com a vida e a integridade física em risco, os fabricantes de medicamentos se inscrevem em várias viagens pelo método científico para ganhar o selo de “comprovado clinicamente”.
No mundo farmacêutico, as ideias para novos medicamentos geralmente começam com a observação de um sintoma ou condição de saúde para a qual ainda não existe um remédio. E qual é o primeiro passo no método científico? Observação. Em seguida, usando uma mistura de pesquisa e raciocínio dedutivo, os cientistas proporão uma fórmula que pode tratar ou mitigar o que foi observado.
Divididos em quatro fases, os ensaios clínicos representam o resto do método científico, com cada fase envolvendo testes, análises e conclusões. Mas antes que os candidatos a medicamentos tenham a chance de provar que funcionam, eles devem provar que estão seguros. Essa é a fase 1. As fases 2 e 3 envolvem participantes mais numerosos e diversos para verificar ainda mais a segurança e provar a eficácia, com a fase 4 dedicada a um relógio de segurança pós-comercialização.
No momento em que um medicamento é aprovado pela Food and Drug Administration, ele mostra evidências repetíveis de que seus benefícios superam seus riscos, assumindo a responsabilidade por quaisquer resultados contrários quando chega ao mercado. A verdadeira pesquisa clínica é projetada com precisão e rigorosamente regulamentada para validar o que está comprovado.
O mesmo vale para suplementos “clinicamente comprovados”?
Tanto os medicamentos quanto os suplementos dependem da ciência para beneficiar nossa saúde. Mas, embora os produtos farmacêuticos sejam obrigados por lei a provar que são eficazes e seguros, os suplementos exigem um maior grau de fé dos consumidores. Suplementos de alta qualidade podem ser formulados com experiência e rigor semelhantes, mas como o governo considera os suplementos “alimentos”, eles estão em uma categoria totalmente diferente em termos de comprovação científica.
Dito isso, o processo de ensaio clínico pode ser usado para mais do que a validação de medicamentos. Como os suplementos imitam a forma e os padrões de consumo de muitos medicamentos orais, as etapas padrão-ouro da pesquisa de medicamentos podem ser facilmente adotadas para testar suplementos. Embora os suplementos nunca substituam os medicamentos prescritos, o método científico também funciona bem para examinar a segurança e a eficácia de um ingrediente ou fórmula do suplemento.
Mas há um problema. Os medicamentos que passam no teste de prova de fase 3 têm a honra de fazer afirmações profundas sobre a prevenção, tratamento ou cura de uma doença. E se há algo que você deve saber sobre suplementos, que seja o seguinte: os suplementos não podem alegar prevenir, tratar ou curar uma doença. Os fabricantes de suplementos podem realizar ensaios clínicos sem falhas, mas não podem afirmar que os medicamentos podem.
O mercado de suplementos está mais aquecido do que nunca, tornando a concorrência acirrada. Não é coincidência que o crescente interesse em suplementos “clinicamente comprovados” tenha seguido a pressão da indústria para que as marcas diferenciassem seus produtos. Com os clientes exigindo maior transparência e responsabilidade por sua saúde, o marketing de suplementos tem tudo a ver com construir (e comprar) reputação e confiança.
Qualquer especialista em poltronas pode pesquisar na internet refutando a eficácia dos suplementos. O problema é que muitos desses estudos estão usando um padrão injusto quando são projetados para provar uma alegação que somente um medicamento pode fazer. Quando um estudo amplamente divulgado sobre se os multivitamínicos poderiam prevenir o câncer ou doenças crônicas foi publicado em 2006, ele deixou uma marca negra em um bem de consumo que, de qualquer forma, não pode fazer essas afirmações.
Assim como as drogas, o governo regula como os suplementos são feitos e comercializados. Em 2022, a Federal Trade Commission (que faz parceria com o FDA na vigilância da comercialização de suplementos) anunciou um escrutínio mais rigoroso sobre o uso de estudos clínicos para comprovação de alegações. Com clientes vigilantes com a impressão geral de que marcas de alta qualidade podem fornecer evidências de alta qualidade, as alegações “clinicamente comprovadas” se tornaram as principais vendas.
Isso torna todas as afirmações “clinicamente comprovadas” uma jogada de marketing? Dificilmente. Junto com o interesse do consumidor e da marca em ver suplementos apoiados por ensaios clínicos, as organizações de pesquisa atenderam à chamada de oferecer métodos científicos robustos para apoiar as alegações de suplementos. Mas é aqui que esse ceticismo generalizado é útil. Decifrar o que é realmente comprovado do clinicamente falsificado requer um pouco de conhecimento científico.
Em primeiro lugar, há uma diferença fundamental entre evidência científica e “prova clínica”. Lembre-se de que a pesquisa clínica é conduzida com controles rígidos sobre quem, o quê, onde, quando e como e o que está sendo estudado. Isso significa que os resultados e as conclusões se aplicam ao tratamento específico, à população e às condições usadas no estudo. E como os suplementos só podem reivindicar populações saudáveis, generalizar esses dados para todos, em todos os lugares, é quase sempre um exagero.
As evidências científicas podem se referir de forma mais ampla às pesquisas existentes sobre ingredientes individuais, como vitamina D ou berberina, e muitas vezes isso significa estudos feitos em animais ou células (também conhecidos como pesquisas “pré-clínicas”). Alguns dos principais fornecedores de ingredientes (como ingredientes patenteados como o Magtein®) realizarão testes clínicos com seus ingredientes, transmitindo a etiqueta “clinicamente comprovada” aos fabricantes de suplementos que alegam uma fórmula com vários ingredientes.
Como a prova clínica é mais limitada em seu escopo, um suplemento verdadeiramente “clinicamente comprovado” é aquele cuja combinação e quantidades exatas de ingredientes são ingeridas por indivíduos que correspondem ao cliente pretendido. Um ensaio clínico mostrando que estudantes universitários de 18 a 22 anos que tomam 500 mg por dia de ashwagandha se sentiram menos estressados durante os exames finais tem pouca importância quando essa ashwagandha é um ingrediente de uma fórmula herbal de 8 ingredientes tomada por pessoas de 40 a 55 anos durante um ano eleitoral.
A prova clínica também pode ser limitada quando as marcas usam dados de testes piloto (como enviar um suprimento de 30 dias de um novo produto para um punhado de clientes fiéis) ou pesquisas subjetivas e não validadas como base para reivindicações. Essas fontes mais fracas não apenas falham nos padrões clínicos, mas são inevitavelmente contaminadas por vieses de seleção e fatores de confusão. Os consumidores de suplementos geralmente são mais saudáveis em geral, e suas experiências podem não refletir as de iniciantes com uma necessidade aguda de saúde.
Resumindo? “Clinicamente comprovado” é uma afirmação, não um fato. Portanto, como todas as afirmações, ela precisa ser fundamentada com provas imparciais, relevantes e significativas. A FTC chama isso de evidência “confiável e competente” que não exagera nem engana. Muitas vezes, isso significa que as alegações de “prova clínica” devem divulgar os detalhes nas letras miúdas. Qualificar cada reclamação com os detalhes do estudo ajuda os clientes a discernir se ela é aplicável ao caso e às circunstâncias.
Qualquer suplemento “clinicamente comprovado” que se preze não deve se esquivar da divulgação completa. Os reguladores esperam que as marcas sigam os critérios de pesquisa padrão-ouro ao realizar ensaios clínicos e publicar dados. Isso significa incluir controles com placebo (um tratamento “fictício” para comparação), randomização (os participantes que recebem tratamento são escolhidos aleatoriamente) e cegamento duplo (nem os participantes nem os pesquisadores sabem quem toma o tratamento versus o placebo).
Seguindo o método científico, os ensaios clínicos com medicamentos e suplementos devem começar com uma hipótese, não com uma conclusão. Se os resultados contradizerem a suposição inicial, os pesquisadores devem voltar à prancheta, não escolher ou manipular estatísticas para se adequarem à afirmação desejada. Os ensaios clínicos são uma aposta definitiva de risco-benefício, e os suplementos são famosos por fornecerem dados incertos ou inutilizáveis. Às vezes, afirmações mais amplas apoiadas por literatura científica sólida são mais confiáveis do que um ensaio clínico caro com uma longa lista de limitações.
O espaço do suplemento é altamente reativo à demanda. Semelhante à indústria alimentícia, os fabricantes de suplementos se mantêm atentos para oferecer aos clientes, mercados e reguladores o que eles querem. Na encruzilhada da ciência, da saúde e dos bens de consumo, talvez nenhum outro produto tenha um lugar melhor. Limitadas pelas alegações de medicamentos, de um lado, e pelas expectativas dos clientes, do outro, as marcas de suplementos seguem uma linha estreita de se manterem dentro da lei e se classificarem nas vendas.
Quando se trata de dietas e suplementos dietéticos, a melhor evidência de que eles funcionam vem da observação da saúde da população ao longo de anos — até décadas. Não importa quão poderosos sejam os resultados, os ensaios clínicos em suplementos só podem oferecer uma versão acelerada e simulada da realidade que sugere benefícios teóricos, não reais. É essencial ter isso em mente quando um jargão científico impressionante nos leva a clicar em “compre agora” antes de verificar os fatos.
Há claramente um trabalho a ser feito para esclarecer a ambigüidade existente sobre o que define suplementos “clinicamente comprovados”. Não importa o que a alegação signifique para clientes ou profissionais de marketing, os reguladores querem que “prova” signifique prova. Chamar a atenção é fácil; ganhar confiança significa investir em pesquisas reais para criar e provar que os produtos funcionam.
Referências:
AVISO: estas declarações não foram avaliadas pela Food and Drug Administration (FDA). Estes produtos não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.
